Cord Willhöft, LL.M. (KCL)
Dr. Cord Willhöft, LL.M. (KCL) ist Partner im Fieldfisher Office im Silicon Valley und berät Medizinproduktehersteller und pharmazeutische Unternehmen in sektorspezifischen Angelegenheiten, insbesondere Regulatory, Healthcare Compliance sowie zur Erstattung in der GKV. Seine Expertise im Bereich Regulatory umfasst Inverkehrbringen von Medizinprodukten und Arzneimitteln, einschließlich der klinischen Bewertung und Prüfung, Konformitätsbewertungsverfahren und Zulassung, der Bereitstellung auf dem Markt, MDR Compliance von Wirtschaftsakteuren, sowie der Interessensvertretung von Unternehmen gegenüber Behörden und Gerichten. Der Bereich Healthcare Compliance umfasst die rechtssichere Gestaltung der Zusammenarbeit mit Fachkreisangehörigen und Patientenorganisation, sowie der produktbezogenen Absatzwerbung. Er ist ein führender Experte im Bereich der GKV Kostenerstattung von Medizinprodukten im ambulanten und stationären Leistungsbereich der GKV. Insbesondere berät er Unternehmen bei Medizinproduktemethodenbewertungsverfahren (§ 137h SGB V) und Erprobungsverfahren (§ 137e SGB V). Er hat zahlreiche (US-) Unternehmen bei der Implementierung der MDR Anforderungen beraten, einschließlich ZOLL Medical Co., Asahi Kasei Medical, Starkey, Galvanize Therapeutics, Pulmonx, Saluda Medical, Procept, Corvia Medical, Route 92, Intersect ENT und ResMed. · Fieldfisher
About
Partner at Fieldfisher's Silicon Valley office advising medical device manufacturers and pharmaceutical companies on regulatory matters, healthcare compliance and reimbursement under the German statutory health insurance (GKV). He specialises in market access and MDR compliance — including clinical evaluation, conformity assessment and representation before authorities and courts — and advises on GKV reimbursement procedures (§137h and §137e SGB V); he has advised numerous US companies on MDR implementation (e.g., ZOLL Medical, Asahi Kasei Medical, ResMed).
Practice areas
Office
Expertise
Education
- LL.M., King's College London (KCL)
- Dr.